工藝布局

　　凝膠灌裝生產線的工藝布局既要符合無菌工藝的要求，又要充分考慮到生產線的特殊性。

　　按無菌工藝要求，在總更后段應設淋浴間。因灌裝區是C級潔凈環境，按A/B級潔凈環境管理（人員著裝應當符合A/B級潔凈區的式樣），灌裝區和配制區應有各自獨立的人流通道。生產抗生素/激素類的產品，配制間應設計獨立的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染；配制區應設獨立的過濾器清洗和檢測間，以便除菌過濾結束后，能立即對過濾器進行完整性檢測。

　　凝膠灌裝生產線物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區造成的污染。物料稱量應在有*層流保護的負壓稱量間內進行，使暴露的物料始終處在*層流的保護下，同時保護操作者和環境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。